武汉首个新冠抗原自测产品获批上市 市民有望下周在家自测
武汉明德生物科技股份有限公司的生产线上，用于新冠抗原检测的自测试剂产品正在源源不断下线。这也是武汉首个新冠抗原自测产品获得国家药监局批准上市。市民有望下周实现在家自测。
新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式，早在2020年初，国家就曾启动应急项目，推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。近日，国家在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，密集批准新冠抗原检测产品。截至16日，已有12种抗原检测产品获批。
据悉，操作便捷、成本较低是抗原检测的明显优势，普通人可自行操作完成。
记者从光谷生物城了解到，目前，武汉两家企业已经具备供应国内市场的新冠抗原产品生产资质，除了明德生物，华大生物科技（武汉）有限公司通过深圳华大作为申报主体也获得了资质，还有两家企业武汉生之源生物科技股份有限公司、武汉璟泓科技股份有限公司正在积极向国家药监局申请，有望很快获批。
明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15分钟快速出结果，无采样环境要求，目前一天的产能达到600万人份。
明德生物负责人陈莉莉表示，现在生产的是20人份一盒的包装产品，最快有望下周向武汉市场供应。
在华大生物，1分钟下线2000个新冠抗原检测试剂盒。企业负责人周锐介绍，正在生产的主要是供医疗机构使用的“专家版”试剂盒，“个人版”试剂盒预计到下周晚些时候可供给武汉市场。
武汉国家生物产业基地建设管理办公室相关负责人介绍，包括生物办在内，省药监局、省疾控、武汉市金银潭医院等多部门、医疗机构通力协作，支持武汉企业抗原检测产品快速获批。
实际上，光谷具备抗原产品生产能力的企业并不少，据不完全统计，有12家企业生产的抗原产品供应出口。随着抗原检测被列入我国新冠检测重要的补充方式，武汉将争取更多的企业通过国家药监局的审批，让产品在国内上市，同时帮助获批企业提高产能，做好上下游供应链的衔接。
这位负责人表示，武汉新冠抗原检测产品的产能不久可达到每天2000万人份，这意味着全武汉市民在半天内就能完成一遍抗原自测。
据了解，新冠检测市场有望达到千亿级别，抗原检测市场整体规模或将超过300亿元。
文/刘睿彻
编辑/倪家宁
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