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首次以中国患者为主受试礼来新药Tirzepatide公布临床试验结果世界今日讯

来源：青瞳视角时间：2023-06-12 10:57:13

北京青年报记者6月12日了解到，跨国药企礼来旗下降糖药Tirzepatide在顶级医学期刊《Nature Medicine》公布其SURPASS-AP-Combo临床试验结果，这是该药首个以中国人群为主的临床研究。

作为当下严重威胁人类健康的疾病，我国糖尿病患者从近十年间由9000万增加至1.4亿，现已成为了仅次于癌症与心脑血管疾病的第一大疾病，是名副其实的“甜蜜的杀手”。

本次是Tirzepatide首次以中国和亚洲患者为主要受试。这一研究再次证明了Tirzepatide在中国和亚裔人群中能够达到和欧美人群一样显著的疗效及安全性。

【资料图】

该研究显示，Tirzepatide能够为患者带来强效降糖、减重与综合代谢等多重获益。患者在用药治疗第40周时，糖化血红蛋白（HbA1c）降低最高达2.49%，体重降低最高达7.2kg。专家预测，这款药物有望为2型糖尿病患者带来治疗理念的重要革新。

Tirzepatide是每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是首个且目前唯一获得全球批准的 GIP/GLP-1 受体激动剂。

中国研究数据显示，使用Tirzepatide的患者在第40周，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降低了2.49%。

同时，对于“糖胖”患者，研究也带来了数据：74.1%的2型糖尿病患者在试验期内降低了自身体重的5%及以上，45.1%的患者降低了自身体重的10%及以上，部分受试者腰围减少了7.6厘米。此前，礼来公布的针对肥胖或超重患者的SURMOUNT-1研究显示，Tirzepatide 受试者在72周最高体重降幅可达22.5%（24 公斤）。

这款新型降糖药将改变现有2型糖尿病的治疗理念。作为一款全新品类的药物，它是一款“双重激动剂”。GLP-1和GIP是人体胃肠道天然分泌的“肠促胰素”。Tirzepatide能够选择性结合并同时激动GIP和 GLP-1两种受体，促进胰岛素分泌，降低胰高血糖素水平，减少异位脂肪沉积，还可以通过多重机制改善胰岛素抵抗，延缓胃排空，减少摄食量。

《ADA/EASD:2型糖尿病高血糖管理共识(2022)》指出，体重降低5%-10%可改善代谢状况，降低10%-15%或以上可改善疾病，实现2型糖尿病缓解。减重的目的不仅在于控制体重本身，更重要的是改善多重并发症、心血管疾病的危险因素。但目前临床中兼顾降糖和减重的治疗手段有限，亟待创新的解决方案。

牵头此次SURPASS-AP-Combo研究的北京大学人民医院纪立农教授表示：“SURPASS系列研究结果给Tirzepatide的降糖减重疗效提供了丰富确凿的证据，同时我们也看到，Tirzepatide能够大幅改善患者的多项代谢指标。SURPASS-AP-Combo为该药物未来在中国或亚太国家申请上市提供了本土化证据。”

目前，Tirzepatide已在海外部分国家上市。这次中国研究结果出炉，也让中国2型糖尿病患者离该款药物又更近了一步。

文/北京青年报记者张鑫

编辑/田野

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