武田肺癌创新药物琥珀酸莫博赛替尼上市 动态焦点

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第29届全国肿瘤防治宣传周于4月15日正式启动。在此期间，武田中国宣布旗下肺癌领域创新药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊（以下简称“莫博赛替尼”）在全国上市。该产品是目前国内获批的首个且目前唯一针对性靶向EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服治疗药物，它的上市填补了相关领域多年临床治疗空白，标志着EGFR ex20ins NSCLC在中国首次进入靶向治疗的新时代，为患者带来生存的新希望。来自全国二十地的数千名肺癌领域专家参与本次盛会，并积极参加武田中国同步发起的肿瘤防治宣传周“冲破EGFR ex20ins拯救者行动”，携手呼吁社会各界加强对罕见靶点肺癌的关注。

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示：“很高兴能在今年的肿瘤防治宣传周期间，与大家分享莫博赛替尼在中国正式上市的好消息。肿瘤领域是武田全球的核心治疗领域之一，我们将积极发挥相关领域的研发优势，加速引进全球创新的治疗方案，为响应‘健康中国2030’提升癌症五年生存率的目标不懈努力。在肺癌领域，武田关注罕见靶点非小细胞肺癌患者迫切的未满足需求，在过去的一年内连续引进两款全球创新药物，为临床专家攻克肺癌提供更多有力的帮助；同时，我们也将继续与行业各方携手提升肺癌罕见靶点的疾病认知，积极推动肺癌精准诊疗理念普及，为提高中国肺癌患者生存率和改善生活质量共同努力。”

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士表示：“近年来，随着前沿医疗技术的不断发展，中国肺癌的诊疗情况已经有了很大改善，然而目前仍有部分罕见或难治靶点阳性的患者依然没有针对性的治疗方案可用。很高兴在今年的肿瘤防治宣传周期间，能够看到EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的首个1靶向治疗药物正式进入中国，彻底打破该靶点患者二十年来 无特异性靶向药可医的困境，为众多中国肺癌患者带来新的生命希望。”

肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率约占中国所有NSCLC的2.3% ，是EGFR第三大突变。由于靶点结构特殊，过去二十年来3，针对EGFR 20号外显子插入突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见EGFR突变患者更差。根据一项真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期EGFR 20号外显子插入突变患者5年生存率仅为8% ，临床上对于针对性的靶向治疗药物有着十分迫切的未满足需求。

莫博赛替尼是由武田中国参与全球同步开发的首款1针对EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物，它的问世打破了该领域过去二十年以来以化疗为主导的治疗方案，为患者带来新的生存希望。据一项临床研究结果显示，经25.8个月的长期随访，莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月 。

广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示：“针对EGFR基因突变，临床上普遍认为靶向药物疗效更佳，并且副作用也较小，相对传统化疗来说，特异性靶向药在提高病人生存和生活质量上都有巨大优势。莫博赛替尼的上市，为EGFR ex20ins突变晚期非小细胞肺癌患者提供了靶向治疗的新选择，延长患者生命的同时，也改善了他们的生活质量，将给患者带来更大获益。”

为进一步提高相关靶点的科普认知，本届肿瘤防治宣传周开启之际，武田中国发起“冲破EGFR ex20ins拯救者行动”，在全国范围内招募疾病科普和关爱大使，希望在关爱大使们的共同努力下，能够为EGFR ex20ins这样的罕见突变靶点肺癌进行科学、专业、深入浅出的科普，建立早诊早治和基因检测观念，并进一步完善相关靶点的诊疗规范，以实际行动给予罕见靶点突变肺癌患者切实的支持与帮助；同时，通过对患者真实生存状况、症状负担及临床需求的进一步了解，赋能医者、患者乃至全社会共克疾病难关。

文/北京青年报记者 蒋若静

编辑/叶婉