治疗成人泛发性脓疱型银屑病急性发作 佩索利单抗注射液获批上市
(资料图片)
北京青年报记者12月15日了解到,国家药监局通报,佩索利单抗注射液获批上市。该药用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。
北青报记者了解到,泛发性脓疱型银屑病是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病。据统计,在中国每10万人中有1到2人患病。该病的临床表现为患者皮肤会广泛暴发充满脓液的水泡(脓疱),并有痛感,而且可能伴发高热等全身症状。该病可反复发作,也可呈持续性发病, 并伴发肝肾损害,也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。
据国家药监局信息,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该品种的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野
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