口服TYK2抑制剂、国产CAR-T等亮相首发推介|2023中关村论坛 速读
5月29日,2023中关村论坛“中关村国际技术交易大会”新技术新产品启动首发推介上,生物医药、高端医疗器械举办了专场首发路演活动。北京青年报记者了解到,新型口服TYK2抑制剂、国产CAR-T细胞产品等共计有14个生物医药与健康项目和自主研发、全球首创的新一代人工血管等16个医疗器械项目进行推介。
“我们这是一款口服药,对于特应性皮炎的患者来说有很大的便捷性。”诺诚健华高级总监陆春华表示,此次在首发推介路演活动上进行推介的ICP-332是该公司具有全球自主知识产权的1类创新药,属于新型口服TYK2抑制剂。而目前中国尚无TYK2抑制剂类药物获批上市。
TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,属于Janus激酶(JAK)家族,在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332是一款高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性。ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。目前该药已完成I期临床试验,已启动针对特应性皮炎治疗的II期临床研究。
(相关资料图)
艺妙神州带来的路演项目是“靶向BCMA的新一代CAR-T细胞产品”。北青报记者了解到,CAR-T全名嵌合抗原受体修饰T细胞技术,该技术是一种革命性的治疗恶性肿瘤的方法,被认为是近年来肿瘤治疗领域的重大突破。虽然恶性肿瘤因此有了治愈的希望,但价格却让人望而却步。此前有国外的CAR-T细胞疗法的费用达到了120万元/针。
“我们的HP21采用的是四代CAR-T的设计,采用了快速CAR-T细胞制备工艺,将自体CAR-T细胞生产时间从行业标准的2到6周缩短到两天。”艺妙神州高级研发总监刘光华表示。
刘光华介绍称,体外延长细胞培养周期,会消耗CAR-T终产品中与抗肿瘤疗效相关的原始和记忆T细胞亚群。如果能够简化制造过程,缩短培养周期,并保留T细胞的干性,则可以增强CAR-T细胞在体内的扩增能力和抗肿瘤活性。“HP21采用了这一技术,缩短了时间的同时,也代表着可以降低成本,不仅能提高临床疗效,也可以提升患者的可及性。”HP21 CAR-T细胞产品目前已经应用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的探索临床研究中,已完成8例患者回输。
在本次首发推介路演活动上,除了创新药,还有创新的医疗器械。武汉杨森带来了公司自主研发、全球首创的聚氨酯复合材料“三层仿生结构人工血管”。
该产品使用生物纳米材料,设计出具有三层结构,更接近于人体血管结构和功能的复合人工血管。其不论是防止血液过度渗出还是抗拉强度,甚至是促进细胞长入,提高组织相容性上,都将实现对进口同类产品的替代和超越。同时还大大降低了医疗成本。
已获批国家创新医疗器械绿色审批通道,目前已经完成可行性临床试验,正在开展确证性临床试验,预计两年内上市。该人工血管主要应用于心脏搭桥、动静脉造瘘、主动脉血管疾病以及周围血管疾病等领域。
北青报记者了解到,中关村国际技术交易大会作为中关村论坛的重要组成部分,于2020年首次设立,旨在促进全球科技成果转化和项目落地,持续建设具有全球影响力的科技成果转化和技术交易高地,构建全球技术交易生态网络。“2023中关村国际技术交易大会”围绕“开放合作·共享未来”年度主题,采取“1+5+N”模式,共举办26场主题活动,打造“全球买、全球卖”的技术交易盛会。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟
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